QA Specialist (m/f/d) - Karenzvertretung
Danaher Corporation · Pasching, Upper Austria, Austria · €50K–€54K/yr
Medical Equipment Manufacturing · 10,001+ employees
About the role
The QA Specialist is responsible for batch record review, product release, and managing deviations and CAPA planning. They also oversee validation documentation, lab investigations, and support internal and external audits.
What they look for
Requirements
Candidates must hold a university or technical college degree in a scientific or technical field. Proficiency in GMP, GDP, ISO standards, and strong English and German language skills are required.
Benefits
Full description
Unsere Arbeit bei Cytiva verändert Leben. Unterstützen Sie uns dabei.
Cytiva ist ein globaler Anbieter von Technologien und Dienstleistungen, die die Entwicklung und Herstellung von Therapeutika vorantreiben und beschleunigen. Unsere Kunden leisten einen großen Beitrag zur Erhöhung der Lebenserwartung. Dieser reicht von biologischer Grundlagenforschung bis hin zur Entwicklung innovativer Impfstoffe, neuartiger Medikamente sowie Zell- und Gentherapien.
Bei Cytiva haben Sie die Möglichkeit, sich selbst und das Unternehmen kontinuierlich weiterzuentwickeln - Sie arbeiten an bedeutenden Herausforderungen, mit Menschen, die sich füreinander, für unsere Kunden und ihre Patienten einsetzen. Mit Mitarbeitern in 40 Ländern ist Cytiva ein Unternehmen, in dem jeder Tag die Möglichkeit bietet zu lernen und sich weiterzuentwickeln – so können Sie Ihre Karriere vorantreiben und Ihre Fähigkeiten langfristig erweitern.
Cytiva ist eines von neun Danaher Life Sciences-Unternehmen. Gemeinsam leisten wir Pionierarbeit für die Wissenschaft und Medizin, indem wir Produkte entwickeln, welche Forscher im Kampf um die Rettung von Leben unterstützen.
An unserem Produktionsstandort in Pasching mit ca. 220 Mitarbeitern produzieren wir Zellkulturmedien in flüssiger und pulverisierter Form für die biopharmazeutische Industrie.
Zur Verstärkung unseres Quality Assurance Teams suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt eine*n QA Specialist (m/f/d).
Was Sie tun
- Batch Record Review und Release, Freigabe und Sperrung von Materialien und Endprodukten
- Abweichungsbearbeitung und CAPA-Planung sowie Betreuung von Lab Investigations
- Genehmigung von Validierungsdokumenten und Bearbeitung von dazugehörigen Events
- Genehmigung von Reparaturberichten
- Unterstützung bei externen und internen Audits
Wer Sie sind
- Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches, technisches Universitäts- bzw. Fachhochschulstudium
- Funktionsbezogene Kenntnisse wie GMP, GDP, ISO13485 und ISO9001
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort- und Schrift
- Vorteilsweise Erfahrungen in Veeva QMS und Bioprod (Oracle ERP)
Was wir bieten
- Wir bringen Sinn und Herausforderung in die tägliche Arbeit
- Zahlreiche Benefits wie z.B. Essens- und Fitnesskostenzuschuss sowie Pensionskasse
- Gute öffentliche Erreichbarkeit oder Parkplätze
- Kollegiales und wertschätzendes Betriebsklima sowie ein internationales Unternehmensumfeld in einer stark wachsenden Branche
- Flexible Arbeitszeiten und Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung
Für diese Position ist ein Jahresbruttogehalt zwischen € 50.000 und € 54.000 (Vollzeitbasis) vorgesehen. Die konkrete Gehaltseinstufung erfolgt unter Berücksichtigung von Qualifikation, Berufserfahrung und den für die Position relevanten Kompetenzen.
Join our winning team today. Together, we’ll accelerate the real-life impact of tomorrow’s science and technology. We partner with customers across the globe to help them solve their most complex challenges, architecting solutions that bring the power of science to life.
For more information, visit www.danaher.com.
