JobCubby JobCubby
Sign up
WeQuel

QA Specialist – WeQuel konsultuppdrag hos AstraZeneca

WeQuel Södertälje, Stockholm County, Sweden

Business Consulting and Services · 11-50 employees

7 h ago
qa Mid (2-5 yrs) Full-time Sweden
Log in to apply, save this posting, or score it against your profile with AI.

About the role

The QA Specialist will provide aseptic oversight and act as a quality leader in cross-functional teams for biopharmaceutical production. Responsibilities include managing complex deviations, driving improvement projects, and representing the organization during regulatory inspections.

What they look for

Quality Assurance GMP Microbiology Aseptic Oversight Risk Management Regulatory Compliance Deviation Management Complaint Handling Quality Leadership Biopharmaceutical Manufacturing Sterile Product Release

Requirements

Candidates must hold a degree in natural sciences (minimum 240 ECTS) including 7.5 ECTS in microbiology and possess strong knowledge of GMP. Proficiency in both Swedish and English is required, with experience in sterile product release or pharmaceutical QA considered an advantage.

Full description

Sweden Biomanufacturing Center (SBC) är en central del av AstraZenecas produktion, kvalitetssäkring och leverans av biologiska läkemedel. Siten expanderar med nya produktionslokaler och linjer för att möjliggöra lansering av nya läkemedel. Till Quality Operations inom Quality Assurance Biologics söker vi nu en QA Specialist – som anställd konsult hos WeQuel, på uppdrag hos AstraZeneca.

Din roll

Du har ett delegerat ansvar för produkternas kvalitet och blir en viktig del av Quality's aseptiska oversight. Du agerar kvalitetsledare och GMP-expert i det tvärfunktionella arbetet, deltar i utredningar av komplexa avvikelser/reklamationer, driver förbättringsprojekt och representerar din verksamhet vid myndighetsinspektioner.

Vi söker dig med

  • Naturvetenskaplig examen om minst 240 hp, inklusive 7,5 hp mikrobiologi
  • Goda kunskaper om läkemedelsframställning enligt GMP
  • Mycket goda kunskaper i svenska och engelska, tal och skrift
  • Meriterande: erfarenhet av frisläppning av sterila produkter och/eller QA i läkemedelsindustrin

Vem är du?

Driven, strukturerad och lösningsorienterad, med förmåga att växla mellan kort och lång sikt. Du kommunicerar tydligt och fattar välgrundade beslut baserat på risk och regelverk.

Similar roles