About the role

Responsible for QA batch release activities for the Swiss market while ensuring compliance with GMP and GDP requirements. The role involves managing quality systems, including deviations and CAPAs, and supporting regulatory inspections such as Swissmedic.

What they look for

QA Batch Release GMP Compliance GDP Compliance Quality Management Systems CAPA Deviation Management Change Control SOP Development Regulatory Inspections Distributor Qualification Pharmaceutical Quality Assurance Stakeholder Management

Requirements

Requires a Bachelor's or Master's degree in Pharmacy, Chemistry, Biology, Biotechnology, or a related science. Ideal candidates have initial professional experience in a GMP-regulated environment and fluency in both German and English.

Full description

CSL Behring ist ein weltweit führendes Biotech-Unternehmen, das sich seinem Versprechen verpflichtet hat, Leben zu retten. In Bern entwickeln und vertreiben wir mit über 1'600 Mitarbeitenden lebensrettende Therapien für Menschen mit schweren und seltenen Krankheiten weltweit.

Für unser Quality Assurance Team Lengnau suchen wir nach Vereinbarung eine engagierte Persönlichkeit als

QA Release Specialist (100%) - (m/w/d)

In dieser vielseitigen Rolle übernimmst du Verantwortung für Batch Release Aktivitäten für den Schweizer Markt, unterstützt die Einhaltung regulatorischer Anforderungen im GDP-Umfeld und trägst aktiv zur kontinuierlichen Weiterentwicklung unseres Quality-Management-Systems bei.

Kompetenzen und Verantwortlichkeiten

Durchführung und Koordination von QA Batch Release Aktivitäten für den Schweizer Markt unter Einhaltung der geltenden GMP- und GDP-Anforderungen.
Review und Genehmigung von Batch-Dokumentationen sowie Sicherstellung einer termingerechten Produktfreigabe in Zusammenarbeit mit internen und externen Stakeholdern.
Unterstützung des Quality-Management-Systems durch Bearbeitung von Changes, Deviations, CAPAs sowie Pflege und Weiterentwicklung von SOPs und qualitätsrelevanten Dokumenten.
Mitwirkung bei der Qualifizierung und Überwachung von Distributoren sowie Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen im GDP-Umfeld.
Unterstützung bei Behördeninspektionen (z. B. Swissmedic), internen Audits sowie bei der Vor- und Nachbereitung regulatorischer Inspektionen.
Mitarbeit bei Produkteinführungen sowie Unterstützung bei der Implementierung neuer Qualitäts- und Freigabeprozesse.
Enge Zusammenarbeit mit den QA Release Teams in Lengnau und Bern sowie mit weiteren nationalen und internationalen Schnittstellen.
Übernahme der Stellvertretung der Teamleitung nach entsprechender Einarbeitung sowie schrittweise Übernahme zusätzlicher fachlicher Verantwortung.

Qualifikationen und Berufserfahrung

Abgeschlossenes Bachelor- oder Masterstudium in Pharmazie, Chemie, Biologie, Biotechnologie oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung.
Idealerweise erste Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld, vorzugsweise im Bereich QA Release, Batch Release oder Quality Assurance innerhalb der pharmazeutischen Industrie.
Kenntnisse der GMP-Anforderungen; Erfahrung im GDP-Umfeld oder im Bereich Distribution ist von Vorteil.
Verständnis regulatorischer Anforderungen sowie Interesse an Quality Systems, Compliance und Produktfreigabeprozessen.
Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit, Offenheit sowie Freude an der bereichsübergreifenden Zusammenarbeit.
Selbstständige, strukturierte und flexible Arbeitsweise sowie Bereitschaft, Verantwortung zu übernehmen.
Fliessende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Siehst du dich in dieser Position? Dann nehmen wir als Bewerbung gerne deinen Lebenslauf, deine Arbeitszeugnisse und deine Diplome entgegen.

About CSL Behring

CSL Behring is a global biotherapeutics leader driven by our promise to save lives. Focused on serving patients’ needs by using the latest technologies, we discover, develop and deliver innovative therapies for people living with conditions in the immunology, hematology, cardiovascular and metabolic, respiratory, and transplant therapeutic areas. We use three strategic scientific platforms of plasma fractionation, recombinant protein technology, and cell and gene therapy to support continued innovation and continually refine ways in which products can address unmet medical needs and help patients lead full lives.

CSL Behring operates one of the world’s largest plasma collection networks, CSL Plasma. Our parent company, CSL, headquartered in Melbourne, Australia, employs 32,000 people, and delivers its lifesaving therapies to people in more than 100 countries.

To learn more about CSL, CSL Behring, CSL Seqirus and CSL Vifor visit https://www.csl.com/ and CSL Plasma at https://www.cslplasma.com/.

Our Benefits

For more information on CSL benefits visit How CSL Supports Your Well-being | CSL.

You Belong at CSL

At CSL, Inclusion and Belonging is at the core of our mission and who we are. It fuels our innovation day in and day out. By celebrating our differences and creating a culture of curiosity and empathy, we are able to better understand and connect with our patients and donors, foster strong relationships with our stakeholders, and sustain a diverse workforce that will move our company and industry into the future.

To learn more about inclusion and belonging visit https://www.csl.com/careers/inclusion-and-belonging

Equal Opportunity Employer

CSL is an Equal Opportunity Employer. If you are an individual with a disability and need a reasonable accommodation for any part of the application process, please visit https://www.csl.com/accessibility-statement.