QA Documentation Staff
Medela Potentia Bekasi, West Java, Indonesia
Health and Human Services · 1,001-5,000 employees
Applying here? Try the free cover letter tool — paste this posting and your résumé, no account needed.
About the role
The QA Documentation Staff is responsible for managing document and record control systems to ensure compliance with quality standards. This includes maintaining databases, handling laboratory notebooks, and overseeing the lifecycle of SOPs and work instructions.
What they look for
Requirements
Candidates should have a high school diploma or vocational school background, with a preference for at least three years of relevant experience. Applicants must be physically fit, specifically not color blind, and possess basic English language skills.
Full description
Melaksanakan teknis pengendalian dokumen dan record di DDC sehingga membantu memastikan implementasi quality sistem dan dokumentasi yang baik di DDC, untuk memastikan dossier yang dihasilkan di DDC sesuai dengan standard yang berlaku.
Responsibilities
1. Mengusulkan rencana target tahunan individu kepada atasan dan melakukan monitoring terhadap pencapaiannya.
2. Melaksanakan pengendalian dokumen (Panduan Kerja) :
- Usulan dokumen baru / dokumen revisi termasuk nomor dokumennya
- Dokumen baru / revisi yang sudah Approved
- Pengecekan kelengkapan isi dokumen, termasuk approval serta bukti sosialisasi
- Maintain database dan soft file SOP, WI, Form
- Memastikan adanya proses review SOP/WI dapat berjalan sesuai jadwal
- Penarikan dokumen invalid dan pemusnahannya
3. Pengendalian record & Dokumen (hardcopy/softcopy) di DDC terkait dengan kelengkapannya. peminjaman & pengembalian, pemusnahan, serta stock opname meliputi :
- Laboratory Notebook
- Dokumen Launching
- Dokumen Registrasi
- Database dalam software
4. Memastikan ketersediaan Laboratory Note Book dan Log Book untuk keperluan laboratorium dengan cara merencanakan pembelian sesuai dengan kebutuhan.
5. Melakukan pengecekan kelengkapan dokumen terhadap karyawan yang resign/mutasi/ rotasi.
6. Melakukan input ke dalam enabler terhadap permintaan Master Data sesuai dengan kebutuhan operasional produk-produk di seluruh site Dexa Group.
7. Terlibat aktif dalam program yang terkait dengan pengembangan kompetensi individu, section atau organisasi.
Qualifications
- Education : SMA / SMK
- Experience : Lebih disukai pengalaman di bidang yang sama selama minimal 3 tahun, fresh graduate welcome.
- Physical requirements : Tidak buta warna dan tidak memiliki penyakit menular
- Language : Indonesia (aktif) dan Inggris (pasif)
- Travel frequency : -
Similar roles
-
QA Operations Lead - 3rd Shift
Alcon Fort Worth, Texas, United States
-
Talento B - QA
Grupo Bancolombia Etipani, Guainía, Colombia
-
Software QA Engineer
TRIDENT SYSTEMS LLC Fairfax County, Virginia, United States · $74K–$87K/yr
-
Ingénieur QA automatisation (H/F)
ALTEN Vitrolles, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France
-
Guidewire Integration QA - PC/BC/CC/Portal QA
Zensar Pune, Maharashtra, India
-
Intern - QA
TRC Companies, Inc. Hyderabad, Telangana, India