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Vality One Recruitment GmbH

QA Specialist – Cleaning Validation & Compliance (gn) (gn)

Vality One Recruitment GmbH Uelzen, Lower Saxony, Germany

Staffing and Recruiting · 11-50 employees

4 h ago
qa Mid (2-5 yrs) Full-time Germany
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About the role

The QA Specialist is responsible for planning and documenting cleaning validations and ensuring compliance with GMP standards in pharmaceutical production. They also manage deviations, implement CAPA measures, and support internal and external audits.

What they look for

Quality assurance Cleaning validation GMP compliance Risk analysis PDE value determination Deviation management CAPA Auditing Pharmaceutical production Technical documentation Regulatory standards FDA standards EU GMP standards

Requirements

Candidates must hold a degree in a scientific field such as pharmacy, biotechnology, or chemistry, along with relevant professional experience in GMP-regulated quality assurance. Proficiency in German (C1) and English (B2) is required, as well as expertise in risk analysis and cleaning validation.

Benefits

13th month salary Christmas bonus Modern technology Flexible working hours 33 days of vacation Mobile working option Subsidized employee restaurant Corporate benefits Discounts Professional development programs

Full description

Dein Aufgabengebiet

  • Mitgestaltung und kontinuierliche Sicherstellung hoher Qualitätsstandards innerhalb der pharmazeutischen Produktion und Qualitätssicherung
  • Planung, Durchführung und Dokumentation von Reinigungsvalidierungen an Produktionsanlagen und Mediensystemen
  • Steuerung und Weiterentwicklung qualitätsrelevanter Validierungskonzepte unter Berücksichtigung aktueller GMP-Vorgaben
  • Erstellung fundierter Risikoanalysen sowie Mitwirkung bei der Ermittlung von PDE-Werten zur Absicherung von Produktionsprozessen
  • Aktive Bearbeitung von Abweichungen (Deviations) sowie Definition und Nachverfolgung von CAPA-Maßnahmen
  • Wichtige fachliche Schnittstellenfunktion und enge Zusammenarbeit mit Produktion, Labor und Technik
  • Erstellung und Pflege von Qualitätsdokumenten inklusive der Durchführung von Schulungen für die Fachbereiche
  • Fachliche Unterstützung und Begleitung bei internen sowie externen Kunden- und Behördenaudits

Dein Hintergrund

  • Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z. B. Pharmazie, Pharmatechnik, Chemie, Biotechnologie) oder vergleichbare technische Ausbildung mit Zusatzqualifikationen
  • Relevante Berufserfahrung in der Qualitätssicherung im GMP-regulierten Umfeld
  • Fundiertes Know-how in der Reinigungsvalidierung sowie Routine im Erstellen von Risikoanalysen
  • Pragmatischer Blick für gängige GMP-Standards (EU, FDA) und sicheres Auftreten in Audits
  • Verhandlungssichere Deutschkenntnisse (C1) sowie sehr gute Englischkenntnisse (B2)

Deine Benefits

  • Attraktives Vergütungspaket inklusive 13. Monatsgehalt / Weihnachtsgeld
  • Zukunftssicherer Arbeitsplatz bei einem führenden Akteur der Pharmabrache
  • Modernste Technologien und ein dynamisches, internationales Arbeitsumfeld
  • Hohe Flexibilität durch zeitgemäße Arbeitszeitmodelle und 33 Urlaubstage
  • Option auf mobiles Arbeiten für eine optimale Work-Life-Balance
  • Bezuschusstes Mitarbeiterrestaurant direkt vor Ort
  • Exklusive Corporate Benefits, Rabatte und Einkaufsvorteile
  • Gezielte Weiterbildungsprogramme sowie Entwicklungsperspektiven

Gender-Hinweis

Aus Gründen der besseren Lesbarkeit wird auf die gleichzeitige Verwendung der Sprachformen männlich, weiblich und divers (m/w/d) verzichtet. Sämtliche Personenbezeichnungen gelten gleichermaßen für alle Geschlechter.

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