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Vetter Pharma

Senior QA Specialist Change Control - Regulatory Compliance (m/w/d) - in Teilzeit

Vetter Pharma Ravensburg, Baden-Württemberg, Germany

Pharmaceutical Manufacturing · 5,001-10,000 employees

20 h ago
qa Mid (2-5 yrs) Part-time Germany
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About the role

You will review and approve change control requests across the company while evaluating their impact on regulatory documentation. Additionally, you will moderate meetings regarding change requests and provide guidance on regulatory compliance to internal and external stakeholders.

What they look for

Change control Regulatory compliance Quality assurance Pharmaceutical industry Regulatory documentation Quality agreements Technical writing Legal reasoning Communication Teamwork Attention to detail Regulatory affairs

Requirements

A university degree in pharmacy, science, or engineering is required, ideally with initial professional experience in the pharmaceutical or food industry. Candidates must possess strong English skills and German proficiency at a C1 level, along with an analytical mindset for legal and technical documentation.

Full description

Menschen auf der ganzen Welt verlassen sich auf Vetter.

Wir verlassen uns auf Sie:

  • Sie prüfen und genehmigen Change Control-Anträge (Änderungsanträge) aus unserem gesamten Unternehmen und diskutieren geplante Änderungen mit Ansprechpartnern aus den Fachabteilungen, z.B. aus Produktion, Technik und Qualitätskontrolle
  • Sie prüfen und bewerten, ob die geplanten Änderungen Einfluss auf die Zulassungsdokumente unserer Kunden haben
  • Sie entscheiden, ob unsere Kunden aufgrund der getroffenen Qualitätsvereinbarungen und der gesetzlichen Vorgaben bei Änderungen eingebunden werden müssen
  • Sie moderieren Besprechungen zu aktuellen Change Control-Anträgen an unseren Produktionsstandorten
  • Sie beantworten Anfragen zu den Themen Änderungsmanagement und Regulatory Compliance, sowohl intern als auch extern

So machen Sie unser Team komplett:

  • Mit Ihrem abgeschlossenen Studium der Pharmazie, naturwissenschaftlichem oder technischem Studium
  • Gerne mit erster Berufserfahrung in der Pharma- oder Lebensmittelindustrie
  • Verständnis für Vertragsdokumente, juristisches Denken sowie Texte präzise zu formulieren
  • Als wertschätzender, belastbarer Teamplayer und Vorbild für exaktes Arbeiten
  • Sie haben sehr gute Englischkenntnisse
  • Mit Ihren guten Deutschkenntnissen (mind. C1-Level), damit Sie Ihre Arbeit optimal dokumentieren und sich mit allen im Team bestens verständigen können

Die Stelle ist in Teilzeit auf 50% zu besetzen.

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