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Expleo

QA specialist

Expleo Stockfors, Kymenlaakso, Finland

IT Services and IT Consulting · 10,001+ employees

20 h ago
qa Mid (2-5 yrs) Full-time Finland
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About the role

The QA specialist will provide quality support for production operations while ensuring strict adherence to GMP requirements and internal procedures. They will also manage quality events such as deviations, investigations, CAPA, and change controls to maintain product compliance.

What they look for

Quality Assurance GMP Deviation Management CAPA Investigations Change Control Risk Analysis Continuous Improvement Production Support Regulatory Compliance Pharmaceutical Industry Biotechnology HPAPI Process Transfer French English

Requirements

Candidates must hold a university degree in life sciences, pharmacy, or biotechnology and possess at least 3 years of experience in a GMP-regulated environment. Proficiency in French and professional English is required, along with strong analytical skills and decision-making capabilities.

Benefits

Technical and professional support Career development Professional training Special events Dynamic team environment

Full description

Overview

Expleo propose une offre unique de services intégrés d'ingénierie, qualité et conseil stratégique pour la transformation digitale. Dans un contexte d'accélération technologique sans précédent, nous sommes le partenaire de confiance des entreprises qui innovent. Nous les aidons à développer un avantage compétitif et à améliorer le quotidien de millions de personnes.

Intégrer Expleo Group, c'est 17 000 collaborateurs dans 30 pays mais également :

  • Avoir un accompagnement technique et humain à chaque projet et un suivi performant de votre carrière.
  • Réaliser des formations pour développer vos capacités professionnelles.
  • Participer à des événements spéciaux dédiés.
  • Intégrer une équipe dynamique.

Pour accompagner notre croissance en Suisse Romande, dans le canton du Valais nous recherchons : un QA specialist H/F.

Responsibilities

Votre mission

Au sein d'un environnement GMP exigeant, vous assurez le support qualité des opérations de production et veillez à la conformité des activités aux exigences réglementaires et aux standards qualité en vigueur. Véritable partenaire des équipes opérationnelles, vous contribuez à garantir la qualité des produits tout en soutenant les activités d'amélioration continue.

Vos responsabilités

  • Assurer le support qualité quotidien auprès des équipes de production.
  • Veiller à la conformité des opérations avec les exigences GMP et les procédures internes.
  • Participer à la gestion des événements qualité : déviations, investigations, CAPA et change controls.
  • Réaliser l'évaluation qualité des dossiers de production et garantir leur conformité.
  • Accompagner les équipes opérationnelles dans la résolution des problématiques qualité.
  • Participer aux analyses de risques et aux activités d'amélioration continue.

Qualifications

Votre profil

  • Formation universitaire ou équivalente dans les domaines des sciences de la vie, de la pharmacie, de la biotechnologie ou de la qualité.
  • Vous avez 3 ans d’expérience minimum en AQ pharma ou Biotech, impérativement acquises en environnement GMP : Gestion des déviations, CAPA, investigations ou change controls et libération des lots.
  • Vous avez idéalement participé à des projets industriels / transferts de procédés sur des produits hautement actifs (HPAPI).
  • Vous avez un esprit d'analyse, rigueur et capacité à prendre des décisions qualité dans un environnement très régulé.
  • Vous parlez couramment français et avez un niveau d'anglais professionnel.

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