JobCubby JobCubby
Sign up
fortil

QA & GMP Non-Conformities management Consultant

fortil Aprilia, Lazio, Italy · €30K–€38K/yr

Engineering Services · 1,001-5,000 employees

8 h ago
qa Junior (0-2 yrs) Full-time Italy
Create a free account to apply — email only, no card. You can also save this posting or score it against your profile with AI.

Applying here? Try the free cover letter tool — paste this posting and your résumé, no account needed.

About the role

The consultant will manage internal and external non-conformities, including deviations, OOS, and complaints, while performing root cause analysis. They are also responsible for implementing CAPA actions, monitoring their effectiveness, and drafting necessary quality documentation.

What they look for

Quality Assurance GMP Non-conformity management Root cause analysis CAPA Deviation management OOS Complaint handling FMEA Ishikawa diagrams 5 Whys Kipling FDA regulations ICH guidelines Eudralex Sterile pharmaceutical production

Requirements

Candidates must hold a specialized degree in Pharmacy, Chemistry, Biology, or a related field and have at least one year of experience in pharmaceutical Quality Assurance. Proficiency in RCA tools, cGMP regulations, and English is required.

Benefits

Personalized support for skills growth Shareholder opportunity Community and non-profit project involvement Parental support policy

Full description

Fortil è un gruppo internazionale di consulenza in ingegneria e tecnologia basato su un modello indipendente, che riunisce oltre 2.500 dipendenti. Con 30 sedi in 14 Paesi, Fortil promuove la libertà imprenditoriale e la valorizzazione del potenziale individuale.

Siamo alla ricerca di un QA & GMP Non-Conformities management Consultant nella zona del Lazio.

Il consulente sarà inserito nel reparto Quality Assurance e dovrà garantire che i prodotti soddisfino i requisiti di sicurezza, efficacia e qualità, richiesti dalle normative in vigore.

La risorsa si occuperà principalmente di:

  • Gestione non conformità interne ed esterne (deviazioni, OOS, reclami)
  • Classificazione delle non conformità
  • Investigazioni e root cause analysis (RCA)
  • Implementazione e gestione azioni correttive e preventive (CAPA)
  • Monitoraggio efficacia
  • Stesura documentazione
  • Utilizzo software documentali

Requisiti:

  • Laurea specialistica in Farmacia, CTF, Biologia, Chimica o simili;
  • Almeno 1 anno di esperienza professionale nel ruolo, maturata in ambito farmaceutico, nei reparti di Quality Assurance, preferibilmente in aziende di produzione di farmaci sterili.
  • Ottima conoscenza dei principali strumenti di RCA (5 Whys, Ishikawa diagrams, FMEA, Kipling).
  • Conoscenza delle cGMP e delle normative e linee guida di settore (FDA; ICH; Eudralex)
  • Buona conoscenza della lingua inglese;

Perchè unirsi a noi?

In Fortil mettiamo in atto iniziative concrete per sostenere il tuo sviluppo e garantire un ambiente di lavoro stimolante:

Supporto personalizzato per favorire la crescita delle tue competenze

Un ecosistema che incoraggia ad andare oltre la tua zona di comfort

L’opportunità di diventare azionista

Coinvolgimento in progetti comunitari e non profit

Una politica dedicata al sostegno della genitorialità

Fortil è impegnata a garantire pari opportunità. Tutte le nostre posizioni sono aperte a persone con disabilità, indipendentemente da genere, origine o orientamento sessuale.

Similar roles