QA Manager - Settore Farmaceutico
Professional Recruitment · Monza, Lombardy, Italy · €55K–€60K/yr
Executive Search Services · 11-50 employees
About the role
Responsible for ensuring production process compliance with GMP standards and supervising the plant's quality system. Coordinates a team of QA specialists and manages deviations, CAPAs, and audits from authorities and clients.
What they look for
Requirements
Requires a degree in Pharmacy, Chemistry, or Biology with at least 5 years of pharmaceutical QA experience, including 2 years in a coordination role. Must have deep knowledge of EU GMP Annex 1, 11, 15 and B2/C1 English proficiency.
Benefits
Full description
Per realtà farmaceutica italiana con oltre 30 anni di storia ricerchiamo un/una QA Manager. L'azienda è specializzata nella produzione conto terzi (CDMO) di forme solide orali e liquidi, con stabilimento produttivo certificato GMP. L'azienda esporta in oltre 40 paesi ed è in fase di espansione della capacità produttiva.
Il ruolo
La risorsa, riportando alla Direzione Qualità, avrà la responsabilità di garantire la conformità dei processi produttivi agli standard GMP, supervisionando il sistema qualità dello stabilimento e coordinando un team di 4-5 persone tra QA Specialist e addetti al controllo documentale.
Responsabilità
- Gestire il sistema di qualità aziendale (deviazioni, CAPA, change control, risk assessment)
- Supervisionare audit interni, di clienti (farmaceutici e cosmetici) e delle autorità (AIFA, ispezioni GMP)
- Garantire il rispetto delle normative GMP EU
- Coordinare la revisione e approvazione di SOP, master batch record e specifiche
- Gestire il rapporto con i fornitori critici in ottica di qualifica e monitoraggio
- Supportare le attività di validazione di processo e di pulizia (cleaning validation)
Requisiti e competenze
- Laurea in Farmacia, CTF, Chimica o Biologia
- Almeno 5 anni di esperienza in ruoli QA in ambito farmaceutico, di cui almeno 2 in posizione di coordinamento
- Conoscenza approfondita delle normative GMP EU Annex 1, 11, 15
- Esperienza nell'utilizzo di sistemi QMS elettronici e di ERP
- Capacità di leadership, gestione dello stress e problem solving in ottica risk-based
- Ottima conoscenza dell'inglese (livello B2/C1), sia scritto che orale
Cosa offre l'azienda
- Contratto a tempo indeterminato secondo CCNL Chimico-Farmaceutico, RAL 55-60 mila euro commisurata all'esperienza
- Welfare aziendale e mensa interna
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