Fortrea

Sponsor-dedicated Project Manager Study Start up (m/w/d)

Fortrea Munich, Bavaria, Germany

Biotechnology Research · 10,001+ employees

13 h ago
Remote project-manager Senior (5-10 yrs) Full-time Germany
Log in to apply, save this posting, or score it against your profile with AI.

About the role

Organize and manage all necessary submissions and applications to ethics committees and authorities in Germany. Coordinate local start-up processes, including vendor management and the adaptation of global study documents.

What they look for

Study Start-Up Clinical trials Ethics committee submissions Regulatory submissions Vendor management Project management Oncology Team coordination Mentoring Coaching Time management Communication skills German language proficiency English language proficiency

Requirements

Requires a university degree in a relevant scientific field or equivalent professional experience in healthcare. Candidates must have proven experience in study start-up, regulatory submissions, and demonstrated leadership or coordination skills.

Benefits

13th month salary Holiday pay Work-life balance Flexible working hours Travel time as working time Onboarding support Mentorship program Home office contract Employer-funded pension plan Professional development opportunities

Full description

Als führendes globales Auftragsforschungsinstitut (CRO) mit einer Leidenschaft für wissenschaftliche Präzision und einer jahrzehntelangen Erfahrung in der klinischen Entwicklung, bietet Fortrea Kunden aus der Pharma-, Biotechnologie- und Medizintechnikbranche ein breites Spektrum an Lösungen für die klinische Entwicklung, den Patientenzugang und die Technologie in mehr als 20 Therapiebereichen. Mit über 19.000 Mitarbeitern, in mehr als 90 Ländern, verändert Fortrea die Arzneimittel- und Medizinprodukteentwicklung für Partner und Patienten auf der ganzen Welt.

Diese Position wird für zukünftige Beschäftigungsmöglichkeiten bei Fortrea ausgeschrieben, die sich in der Zukunft ergeben können.

Als Project Manager Study Start-Up in unserem Bereich Flexible Solutions sind Sie von zentraler Bedeutung für die erfolgreiche Durchführung klinischer Studien für neue Wirkstoffe in Deutschland. Sie arbeiten dabei direkt mit einem der globalen Top 5-Pharmaunternehmen zusammen.

Diese Position ermöglicht es Ihnen, an der Entwicklung innovativer Medikamente, die einen neuen Standard insbesondere im Bereich der Onkologie setzen, mitzuwirken, während Sie exklusiv für einen unserer wichtigsten internationalen Kunden tätig sind.

Wenn Sie nach einer Möglichkeit suchen, mehr Verantwortung zu übernehmen, Ihre Führungsqualitäten unter Beweis zu stellen und Ihre Expertise im Bereich Study Start-Up einsetzen zu können, dann ist diese Position eine großartige Gelegenheit. Kommen Sie zu uns und überzeugen Sie sich selbst, warum mehr als 90 % der 20 weltweit führenden Pharmaunternehmen seit vielen Jahren zu unseren Kunden zählen!

Was Sie von uns erwarten dürfen:

  • eine bedeutungsvolle Tätigkeit in einem stabilen, diversen, erfolgreichen und angesehenen Unternehmen
  • eine attraktive und konkurrenzfähige Vergütung, einschließlich 13. Gehalt und Urlaubsgeld
  • eine echte Work-Life-Balance
  • flexible Arbeitszeiten sowie betriebliche Regelungen zum Freizeitausgleich
  • Reisezeit = Arbeitszeit
  • ein umfassendes Onboarding mit Unterstützung durch Ihren persönlichen Mentor
  • einen unbefristeten Home-Office-Arbeitsvertrag
  • ein attraktiver, arbeitgeberfinanzierter Pensionsplan
  • hervorragende Fortbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten sowie Unterstützung bei Ihren persönlichen Weiterbildungsplänen
  • kontinuierliche Unterstützung durch Ihren Line Manager

Ihre Aufgaben:

  • Organisation und Steuerung aller notwendigen Einreichungen und Anträge bei Ethikkommissionen und Behörden in Deutschland
  • Management und Koordinierung der lokalen Start-Up-Prozesse inkl. Vendormanagement
  • Landesspezifische Anpassung globaler Studiendokumente
  • Enge Zusammenarbeit mit internen und externen Teams
  • Mitarbeit in kundenspezifischen Arbeitsgruppen und anderen internen Projekten als Subject Matter Expert

Ihr Background:

  • Naturwissenschaftlicher Hochschulabschluss in einem relevanten Fachbereich wie z.B. Biologie, Biochemie, Chemie, Gesundheitswesen, Pharmakologie, Medizin usw.; alternativ eine abgeschlossene Berufsausbildung im Bereich Gesundheit/Pflege oder gleichwertige Berufserfahrung (z. B. als Study Nurse, Research Nurse, Studienkoordinator*in...)
  • Fundierte Berufserfahrung im Bereich Study Start-Up
  • Praxiserfahrung mit Einreichungen bei den deutschen Ethikkommissionen und Behörden
  • Nachweisliche Führungsqualitäten durch Coaching, Mentoring und/oder Koordination von Teams
  • effizientes Zeitmanagement und Organisationstalent sowie eine sorgfältige, detailgenaue Arbeitsweise
  • ​ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten in verhandlungssicherem Deutsch sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind ein Muss

#LI-GQ1 #LI-DNP

Learn more about our EEO & Accommodations request here.

Similar roles