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Ingénieur QA Pharma – Digitalisation des Dossiers de Lots (H/F)

fortil Bordeaux, Nouvelle-Aquitaine, France · €35K–€40K/yr

Engineering Services · 1,001-5,000 employees

Sep 09
qa Mid (2-5 yrs) Full-time France
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About the role

The QA Engineer will oversee the digitalization of electronic batch records by reviewing software workflows and ensuring consistency with quality requirements. They will also approve operational quality documents and contribute to project management meetings to ensure compliance.

What they look for

Quality Assurance Pharmaceutical Industry Digitalization Electronic Batch Records Quality Control Project Management Regulatory Compliance Standard Operating Procedures Data Analysis Communication Teamwork Biotechnology

Requirements

Candidates must hold a higher education degree in pharmacy, science, quality, biotechnology, or engineering. Previous experience in Quality Assurance within the pharmaceutical industry is preferred, along with strong analytical and communication skills.

Benefits

Skills development support Ecosystem for professional growth Possibility to become an associate Charitable project engagement Parental policy

Full description

Groupe international d’ingénierie et d'expertise en technologies, Fortil repose sur un modèle indépendant et rassemble plus de 2 500 collaborateurs. Avec 30 agences réparties dans 14 pays, Fortil cultive la liberté d'entreprendre et la libération des potentiels

DESCRIPTION DE POSTE

Dans le cadre du développement de nos activités à Bordeaux, nous recherchons un Ingénieur QA Pharma (H/F) pour accompagner la digitalisation des dossiers de lots sur un site pharmaceutique.

Vos principales responsabilités seront :

  • Revoir et approuver l’enchaînement des étapes du logiciel de gestion des dossiers de lots électroniques.
  • Revoir l’exécution des étapes dans le logiciel et s’assurer de leur cohérence avec les exigences définies.
  • Réaliser la revue et l’approbation AQ des documents qualité opérationnels associés aux dossiers de lots électroniques :
  • procédures ;
  • instructions de travail ;
  • enregistrements et log books.
  • Participer aux réunions de pilotage et de suivi du projet.
  • Contribuer au déploiement des dossiers de lots électroniques en veillant au respect des exigences qualité et opérationnelles.

VOTRE PROFIL

Issu(e) d’une formation d’une formation supérieure en pharmacie, sciences, qualité, biotechnologie, ingénierie ou domaine similaire.

Vous disposez idéalement d’une première expérience en Assurance Qualité dans l’industrie pharmaceutique, notamment dans un environnement de production ou de contrôle qualité.

Vous avez un intérêt pour les projets de digitalisation et souhaitez intervenir sur des sujets à l’interface entre qualité, opérations et outils digitaux.

Votre rigueur, votre esprit d’analyse et votre capacité à travailler avec différents interlocuteurs vous permettent d’évoluer efficacement dans un environnement projet.

Une bonne capacité de communication et un goût pour le travail en équipe seront également appréciés.

Les raisons de nous rejoindre

Chez Fortil, nous mettons en place des leviers concrets pour accompagner votre évolution et garantir un environnement de travail stimulant :

  • L’accompagnement sur la montée en compétences
  • Un écosystème pour sortir de votre zone de confort
  • La possibilité de devenir associé
  • L’engagement dans des projets associatifs
  • Une politique dédiée à la parentalité

Fortil s’engage en faveur de l’égalité des chances. Tous nos postes sont ouverts aux personnes en situation de handicap, sans distinction de genre, d’origine ou d’orientation sexuelle.

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