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Bachem AG

QA Associate - Batch Compliance (a) 100%

Bachem AG Bubendorf, Basel-Landschaft, Switzerland

Pharmaceutical Manufacturing · 1,001-5,000 employees

Oct 19
qa Mid (2-5 yrs) Full-time Switzerland
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About the role

The QA Associate is responsible for reviewing GMP manufacturing documentation for batch release and ensuring compliance with internal and regulatory standards. They will also coordinate corrective actions with production teams and oversee the distribution of GMP products according to GDP guidelines.

What they look for

GMP compliance Quality assurance Batch documentation PAS-X GDP guidelines Chemical analysis Pharmaceutical manufacturing Regulatory compliance Corrective actions MES systems Microsoft Office SAP Technical documentation Attention to detail Teamwork

Requirements

Candidates must have a vocational qualification in chemistry or pharmacy and at least two years of experience in the chemical or pharmaceutical industry. Proficiency in German and English, along with experience in GMP environments and electronic quality management systems, is required.

Benefits

Flexible working hours Professional development opportunities Pension fund contribution Supplementary pension plan Employee discount platform Staff restaurant Free sports activities

Full description

Um unser kontinuierliches organisches Wachstum voranzutreiben, suchen wir ständig nach hochqualifizierten Fachkräften. Zur Verstärkung unseres Teams in der Qualitätssicherung suchen wir motivierte Associates QA - Batch Compliance (a) im 100% Pensum.

Ihre Aufgaben:

  • Prüfung der GMP-Herstelldokumentationen auf Papier oder im elektronischen System PAS-X für die Freigabe unserer Wirkstoffe
  • Kontrollieren der Dokumentationen von Zwischen- und Endstufen auf GMP-Konformität und Übereinstimmung mit internen Vorschriften
  • Besprechen von Auffälligkeiten mit den Ausführenden in den produzierenden Bereichen und Absprache der notwendigen Korrekturmassnahmen
  • Feststellen der Berechtigung von Kunden zum Bezug unserer Wirkstoffe, Überprüfung von Versanddokumentationen unserer GMP-Produkte
  • Umsetzen der GDP (Good Distribution Practice) Richtlinien im Bereich der Bereitstellung, der Handhabung und des Vertriebs unserer GMP-Produkte

Ihr Profil:

  • Berufslehre als Chemielaborant/in, Chemisch-technische/r Assistent/in (CTA), Chemie- und Pharmatechnologe/in oder vergleichbare Ausbildung
  • Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung innerhalb der chemisch-/pharmazeutischen Industrie, vorzugsweise im GMP-Umfeld resp. in der Kontrolle von GMP-Herstelldokumentationen
  • Sie sind gewohnt, Dokumente zu erstellen, zu prüfen und Korrekturmassnahmen durchzusetzen. Erfahrung im Umgang mit elektronischen Qualitätsmanagementsystemen von Vorteil
  • Sie sind eine selbständige und verantwortungsbewusste Person mit einer sorgfältigen und teamorientierten Arbeitsweise und hohem Verständnis von Qualitätssicherungsaspekten
  • Sie verfügen über eine sehr gute mündliche und schriftliche Ausdrucksweise in Deutsch und können gute Englischkenntnisse vorweisen
  • Sie haben Interesse und Erfahrung an/mit elektronischen Systemen für Chargendokumentation (MES) und einen sicheren Umgang mit Microsoft Office. SAP Kenntnisse von Vorteil

Unser Angebot:

  • Ein dynamisches und stark wachsendes Arbeitsumfeld mit internen Weiterentwicklungsmöglichkeiten
  • Flexible Arbeitszeitgestaltung möglich
  • Mitarbeiterförderung durch zahlreiche interne und externe Weiterbildungsangebote
  • 60%-ige Übernahme der Pensionskassenbeiträge durch Bachem AG sowie Möglichkeit für überobligatorische Vorsorge mit unserem Wahlsparplan
  • Zugang zur Vorteilsplattform Swibeco mit Rabatten bei externen Partnern
  • Frisches, gesundes und vielfältiges Essen in unserem Personalrestaurant
  • Vielfältige kostenlose Sportaktivitäten auf dem Bachem Campus

Möchten Sie gemeinsam mit uns Innovationen vorantreiben?

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen über unser Bewerbungsportal.

Erfahren Sie mehr über die Bachem Gruppe und lassen Sie sich von unserem inspirierenden Arbeitsumfeld an unserem Standort in Bubendorf begeistern!

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