JobCubby JobCubby
Sign up
Unilabs

Senior QA Functionaris

Unilabs Enschede, Overijssel, Netherlands

Hospitals and Health Care · 51-200 employees

3 h ago
Remote qa Senior (5-10 yrs) Full-time Netherlands
Create a free account to apply — email only, no card. You can also save this posting or score it against your profile with AI.

Applying here? Try the free cover letter tool — paste this posting and your résumé, no account needed.

About the role

The Senior QA Officer is responsible for managing and developing the quality management system in accordance with ISO 15189:2022 standards. This role involves coordinating audits, managing deviations and risks, and advising staff on quality-related issues to ensure high standards of diagnostic care.

What they look for

ISO 15189 Quality Assurance Quality Management Systems Internal Auditing External Audits Accreditation Zenya QMS Risk Analysis Document Control Process Improvement Regulatory Compliance IVDR Coaching Reporting Analytical Skills

Requirements

Candidates must hold a bachelor's or master's degree, preferably in a laboratory or biomedical field, and possess at least 5 years of experience with ISO 15189. Proven experience in quality assurance within a hospital laboratory and familiarity with Zenya QMS are considered significant advantages.

Benefits

Pension scheme Travel allowance Professional development opportunities Paid leave Personal leave hours

Full description

Unilabs is een van de grootste aanbieders van diagnostische diensten in Nederland. Met laboratoriumdiagnostiek, pathologie en beeldvorming leveren we elke dag een bijdrage aan betere zorg voor patiënten. Kwaliteit en betrouwbaarheid zijn de basis van alles wat we doen. Daarom zoeken we een ervaren kwaliteitsprofessional die ons kwaliteitsmanagementsysteem verder versterkt.

Wat ga je doen?Als Senior QA Functionaris ben je de spil van kwaliteitsborging binnen onze laboratoria. Je zorgt dat we aantoonbaar voldoen aan de ISO 15189-norm, en je helpt het systeem naar een hoger niveau te tillen. Je werkt nauw samen met medewerkers van het primaire proces zoals bijv analisten bloedafname medewerkers, medisch specialisten, management en andere kwaliteits-collega’s

Je werkzaamheden zijn onder andere:• Beheren, onderhouden en verder ontwikkelen van het kwaliteitsmanagementsysteem volgens ISO 15189:2022

  • Voorbereiden en begeleiden van externe audits en accreditatiebeoordelingen door de RvA
  • Plannen en uitvoeren van interne audits, en opvolgen van bevindingen
  • Coördineren van afwijkingen, klachten en risicoanalyses
  • Beheren van documenten en processen in Zenya
  • Adviseren en coachen van collega's over kwaliteitsvraagstukken en normeisen
  • Signaleren van verbetermogelijkheden en initiëren van verbeterprojecten
  • Opstellen van kwaliteitsrapportages en input leveren voor de directiebeoordeling
  • Een afgeronde hbo- of wo-opleiding, bij voorkeur in een laboratorium- of (bio)medische richting
  • Ruime ervaring (minimaal 5 jaar) met ISO 15189 in een kwaliteitsfunctie
  • Aantoonbare ervaring met kwaliteitsborging (QA) binnen een (ziekenhuis) laboratorium is een pré
  • Ervaring met het begeleiden van RvA-beoordelingen en het uitvoeren van interne audits
  • Ervaring met Zenya QMS en het bouwen van Zenya formulieren en andere workflows is een pré
  • Kennis van aanverwante wet- en regelgeving, zoals IVDR, is een pré
  • Je bent analytisch, nauwkeurig en hebt overtuigingskracht
  • Je communiceert helder op alle niveaus, in het Nederlands en het Engels

•

  • Een uitdagende senior functie met veel eigen verantwoordelijkheid en ruimte voor initiatief.
  • On-site en thuiswerken mogelijk.
  • Een salaris van schaal 55, trede is afhankelijk van ervaring
  • 144 uur verlof en 57 PLB uren volgens CAO ziekenhuizen, een goede pensioenregeling en een reiskostenvergoeding
  • Mogelijkheden voor opleiding en persoonlijke ontwikkeling
  • Een internationale organisatie met korte lijnen en betrokken collega's
  • Een leuk team met gelijk denkende directe collega's om mee te sparren

Similar roles