Avacone

Scientific Business Analyst (m/w/d)

Avacone Bern, Bern, Switzerland

IT Services and IT Consulting · 51-200 employees

3 h ago
business-analyst Mid (2-5 yrs) Full-time Switzerland
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About the role

Analyze and document business processes and requirements within a GMP-regulated production environment. Collaborate with IT, quality assurance, and manufacturing teams to implement and optimize electronic batch record solutions.

What they look for

Business Analysis GMP Apprentice.io Batch Records Electronic Batch Records Process Optimization Pharmaceutical Industry Biotech Industry Manufacturing Processes Quality Assurance Technical Documentation Functional Specifications Analytical Skills Communication Skills

Requirements

Requires experience as a Scientific Business Analyst in the pharmaceutical or biotech industry with specific knowledge of GMP regulations. Candidates must possess practical experience with Apprentice.io and strong analytical skills to bridge scientific and technical requirements.

Full description

Ihre Aufgaben

  • Analyse und Dokumentation von Geschäftsprozessen und fachlichen Anforderungen im GMP-regulierten Produktionsumfeld
  • Übersetzung der Anforderungen aus Manufacturing, Pilot Plant und Quality in klar definierte funktionale Spezifikationen
  • Unterstützung bei der Einführung, Weiterentwicklung und Nutzung von Apprentice.io
  • Analyse und Optimierung von Prozessen rund um Batch Records und elektronische Chargenprotokolle (eBR)
  • Enge Zusammenarbeit mit Fachbereichen, IT und Qualitätssicherung zur Sicherstellung praxistauglicher und GMP-konformer Lösungen
  • Begleitung von Tests, Anwenderabnahmen und der Erstellung relevanter Dokumentation

Ihr Profil

  • Erfahrung als Scientific Business Analyst, idealerweise in der Pharma- oder Biotechindustrie
  • Praktische Erfahrung mit Apprentice.io
  • Fundierte Kenntnisse in der Erstellung, Bearbeitung oder Verwaltung von Batch Records und elektronischen Chargenprotokollen
  • Verständnis von Herstellungsprozessen oder Abläufen in Pilotanlagen
  • Erfahrung in einem GMP-regulierten Umfeld und Verständnis der damit verbundenen Dokumentations- und Qualitätsanforderungen
  • Ausgeprägte analytische Fähigkeiten sowie eine strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
  • Kommunikationsstärke und die Fähigkeit, zwischen wissenschaftlichen, operativen und technischen Teams zu vermitteln
  • Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Bereitschaft und Möglichkeit, vor Ort in Bern zu arbeiten

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